由于近期多地爆发新冠疫情，几乎所有城市都开启了新一轮的全民核酸检测。2022年3月12日-3月26日，上海市临床检验中心开展大规模人群医疗机构临床实验室新冠病毒核酸检测质量巡查，共对59家医学检验实验室完成了461家次的督导，发现了50余项不符合规范的操作。
在检测过程质量控制这一重要环节中，主要存在以下问题：
弱阳性室内质控的浓度过高
阴性质控未设置既往阴性样本或阴性质控设置随意
质控品未全程参与抽提
仪器上未标注质控位置或质控品未随机放置
室内质控失控或曲线异常未及时分析原因
新增仪器未做性能验证
未进行试剂批间差验证
针对以上存在问题，上海市临床检验中心召开了2022年第四期新冠病毒核酸检测实验室质量提升培训会，并在检测过程质量控制这一环节中，提出如下对策： 按照要求设置2个弱阳性质控 质控品编号必须在扩增仪上标注在复检样品时更换质控位置、不同周期内更改质控位置 失控及异常曲线及时分析，查找根本原因 目前大样本检测情况下，取5个样本进行仪器间比对，后期及时汇总检测数据，完善性能验证记录并做好归档工作 更换试剂批号，选择1份阴性和3份弱阳性样本进行批间检验 2022年3月29日上海市临床检验中心及上海市临床检验质量控制中心联合发布了《关于全市新冠肺炎疫情防控中新冠病毒核酸检测工作提示（一）》，对室内质控作出了明确要求： 面对疫情的突发，核酸检测的准确性十分重要。此次上海临床检验中心的工作提示不应仅仅针对上海地区；也不应仅仅针对此次爆发的疫情，应将其应用于日常检测，做好实验质控，提高检测准确率。 菁良COVID-19假病毒全基因组质控品 菁良基因COVID-19假病毒全基因组质控品是一款包含2019-nCov病毒全基因组假病毒质控品，可适配市场上所有获批核酸检测试剂盒的质控需求，既可参与到每批次临床样本检测过程中，以监测和控制实验室检测的准确性，也可辅助临检中心或各上级单位对下级检测机构新冠检测能力的性能评估。 冻干珠的产品形式，可以直接溶解于实验室采样管的病毒保存液或样本释放剂中，从采样环节开始，实现真正意义的全流程质控。 其他特点： 更完整的质控保障：含内参基因RNase P，可进行内参质控 弱阳性的质控品：5款主流获证荧光PCR法试剂盒检测ORF1ab基因的Ct值在33~37之间 数字PCR精确定量：样本提取后通过数字PCR准确定量病毒基因组拷贝数 更易于保存和运输：具有更好的稳定性，可常温下运输，并可在2-8℃下稳定保存至少12个月 获取更多COVID-19质控品产品信息或订购，可联系我们： 东区销售经理 13795223824 北区销售经理 15130655750 南区销售经理 15889963251 全国渠道总监 18501018000 技术支持热线 0755-25167057 技术支持：technical@gene-well.com
