国产二价HPV疫苗“奶茶价”

HPV疫苗作为目前唯一一种能明确预防癌症的疫苗，一直受到市场追捧。随着二价HPV假病毒疫苗的价格大战，国产二价HPV疫苗在今秋价格来到“奶茶价”。8月2日，山东省公共资源交易中心公布了HPV疫苗采购成交公告，中标价 27.5 元/支，价格再创新低。这对于国家推进《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》政策非常有利，便宜——才能惠及更多人。据预测，到2024年末，HPV疫苗渗透率将会达到30%。

随着HPV疫苗的普及，另一个市场也在兴起。研究发现，在完成HPV疫苗三针后的第一个月，体内HPV抗体最高，但想要知道具体的数据，就要通过HPV中和抗体检测。由于 HPV 难以在体外大量培养，目前常用的血清抗体检测方法主要包括假病毒中和试验(pseudovirus based neutralization assay，PBNA)、竞争性免疫试验（CI）以及VLP-IgG 结合试验。

HPV假病毒中和抗体检测

针对HPV中和抗体检测，迪福润丝生物采用世界卫生组织 （WHO） 在《HPV VLP疫苗质量、安全性及效力评价指导原则》中推荐的金标准方法——PBNA法（假病毒中和试验）。中和抗体是可以特异性识别病毒表面的抗原中和位点，阻止病毒入侵细胞繁殖，保护机体免受其害，具有真正的抗病毒作用，是评价免疫效果的指标。

图1. DIFF-HPV假病毒中和抗体检测结果图

CC，细胞对照组；VC，假病毒对照组；

1/160, 1/640, 1/2560分别为血清稀释度。

由上图（图1）的DIFF-HPV假病毒中和抗体检测结果可计算得到，该HPV抗血清样品针对HPV33型别的ID50为1800，针对HPV18型别的ID50为4266。当稀释度为1/160时，两种型别DIFF-HPV假病毒可以被抗血清完全中和。

产品目录

迪福润丝生物独家开发的DIFF-HPV假病毒涵盖GFP\RFP\BFP\Luciferase等多种报告基因，具有信噪比高、稳定性强（反复冻融5次对假病毒无影响）、只需培养于普通的293T细胞中等优势，包含九价的HPV16型、18型、6型、11型、31型、33型、45型、52型等主要型别。假病毒本身具有单轮感染的特性，对实验室生物安全等级要求低，非常适合用于HPV中和试验PBNA法（pseudovirus based neutralization assay，PBNA）。

DIFF-HPV假病毒血清中和效价曲线

通过迪福润丝生物独家开发的不同型别的HPV假病毒进行血清中和效价检测，半数中和滴度(NT50)示意图如下：

图2. 使用DIFF-HPV16-RFP假病毒检测抗血清对HPV16的中和效价

图3. 使用DIFF-HPV45-BFP假病毒检测抗血清对HPV45的中和效价

图4. 使用DIFF-HPV31-GFP假病毒检测抗血清对HPV31的中和效价

DIFF-HPV假病毒操作指南

迪福润丝生物开发的配套实验方法提高了操作的便利性，可在一块96孔板上同时检测9种不同型别的HPV中和抗体，降低了实验人员的重复劳动并提升实验效率。

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