CRO综合服务-新药研发外包服务-技术服务-生物在线

微生物重组蛋白开发和生产

主要业务范围:CRO、新药研发。技术特点:生物技术(种子、发酵、纯化),医疗器械。产品涵盖儿科、代谢、麻醉、心血管、呼吸等领域。涉及基因重组、多肽类、多糖类、酶催化、单抗类、手性产品六大类。

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生物工艺开发(下游)

汉欣医药下游工艺开发致力于重组蛋白药物、重组抗体等产品的纯化小试工艺开发,  参数优化,工艺放大等服务;可实现多种重组蛋白表达系统各种层析纯化工艺开发和优化。

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多肽CRO/CDMO

1.原料药生产工艺的委托研究;2.制剂工艺的委托研究;3.多肽药物的合成生产服务(CMO);4.联合申报&上市许可持有人(MAH)。

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杂质晶型定量

原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法

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生物统计

泰格医药的生物统计部门由国内最权威的生物统计学家主持,在数据管理和统计分析方面具有丰富的实践经验。

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人体生物等效性试验

上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。

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美迪西--酶水平测定

多种技术平台>分析试验> Alpha Screen分析试验> Z-LYTE分析试验> Adapta® 通用激酶分析

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