卫生部制定了《结直肠癌诊疗规范》并明确指出K-ras基因检测的必要性和重要性

厦门艾德生物医药科技有限公司K-ras基因突变检测试剂盒喜获国家药监局批准上市注册证

中华人民共和国卫生部于2010年10月14日发表了《结直肠癌诊疗规范（2010版）》 （卫办医政发(2010)165号）。规范指出，在人群中进行早期疾病用药基因筛查诊疗对于预防结直肠癌发生、防止向晚期发展、治疗以及降低结直肠癌死亡率有重要作用。该规范明确指出在患者确定为复发或转移性结直肠癌接受爱必妥、帕尼单抗时,必须检测肿瘤组织的K-ras基因状态。相关研究表明，若K-ras基因突变检测正常，通过个体化治疗方案六成以上患者可以获得令人满意的预后效果。该规范的推出，标志着靶向药物个体化诊疗在中国进入一个新的阶段。

厦门艾德生物医药科技有限公司自主研发的K-ras基因突变检测试剂盒于2010年8月正式获得了国家药监局批准的注册证（国食药监械（准）字2010第3400944号），这是国内首个可直接用于临床的K-ras突变检测试剂盒。通过权威的认证和对比，艾德的ARMS稀有基因突变技术可与国际同类先进技术相媲美。已有多个国际知名网站如http://www.genomeweb.com/和http://www.biospace.com/争先报道了有关艾德公司K-ras基因突变检测试剂盒获得SFDA批准的消息，引起了国内外业界人士的极大关注。

不久前，厦门艾德已和跨国公司、靶向药物的主要厂商阿斯利康签约成为该公司EGFR基因突变检测中国市场合作伙伴。作为个体化靶向诊断专业化企业，艾德致力于为国内医院和病患提供高品质、可靠的分子检测试剂以及全方位的专业检测服务。迄今，厦门艾德已研发生出一系列肿瘤基因突变检测试剂盒（如非小细胞肺癌、结直肠癌等)，为社会和癌症病患带来了福音。